FDA chấp thuận Imfinzi (Durvalumab) đối với một số loại ung thư phổi
Ngày 20 tháng 2 năm 2018
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê chuẩn Imfinzi (durvalumab) cho những người bị ung thư phổi giai đoạn III (3), những người không thể được điều trị bằng phẫu thuật để loại bỏ khối u của họ. sau khi họ nhận được hóa trị cùng với xạ trị (chemoradiation). Mục tiêu của việc điều trị bằng loại thuốc này là giữ cho căn bệnh ung thư trở nên tồi tệ càng lâu càng tốt.
Lâu nay một số loại ung thư phổi, như ung thư phổi không tế bào nhỏ bệnh nhân có thể được điều trị bằng các thuốc nhắm trúng đích, với các hoạt chất như Erlotinib 150mg ( Thuốc Erlonat, Thuốc Erlocip) hoặc Gefitinib 250mg (Thuốc Geftinat)
Imfinzi đã có mặt trên thị trường để điều trị cho những người bị ung thư bàng quang. Đây là một phần của một loại thuốc miễn dịch mới được gọi là thuốc ức chế điểm kiểm tra. Loại thuốc này, được dùng để tiêm truyền, nhắm vào protein PD-L1, một số tế bào ung thư sử dụng để trốn tránh hệ miễn dịch. Bằng cách ngăn chặn PD-L1, nó giúp các tế bào miễn dịch nhận biết và tấn công các tế bào ung thư.
Sự chấp thuận mới cho Imfinzi dựa trên thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên của 713 người bị ung thư phổi tế bào không giai đoạn III (3) mà ung thư đã không trở nên tồi tệ hơn sau khi họ hoàn thành việc hóa trị, và những khối u không thể được cắt bỏ thông qua phẫu thuật. Mục tiêu của thử nghiệm là đo lường sự sống còn không có tiến triển, đó là khoảng thời gian các khối u không phát triển hoặc lan rộng. Những người nhận được Imfinzi có tỷ lệ sống trung bình không có tiến triển là 16,8 tháng so với 5,6 tháng đối với những người trong cuộc thử nghiệm không nhận được Imfinzi.
Đầu năm nay, Imfinzi đã được chỉ định liệu pháp đột phá và tình trạng xem xét ưu tiên - các chương trình FDA được thiết kế để tăng tốc độ sẵn có của các loại thuốc để điều trị các bệnh nghiêm trọng.
Tác dụng phụ thường gặp của Imfinzi là ho, mệt mỏi, viêm phổi, nhiễm trùng đường hô hấp trên, khó thở và phát ban. Rủi ro nghiêm trọng có thể bao gồm các phản ứng qua trung gian miễn dịch, nơi mà hệ miễn dịch của cơ thể tấn công các tế bào hoặc cơ quan khỏe mạnh. Các nguy cơ khác bao gồm nhiễm trùng và các phản ứng liên quan đến truyền dịch. Imfinzi có thể gây hại cho thai nhi đang phát triển nếu được thực hiện bởi một phụ nữ mang thai.
Imfinzi được tiếp thị bởi AstraZeneca.